Cohortes

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : patient âgé d’au moins 18 ans avec une hépatite chronique devant bénéficier, bénéficiant ou ayant bénéficié d’un traitement par bulevirtide (+/- interféron,+/- analogues nucléos/tidiques)

Dates de début et fin des inclusions : février 2020 – septembre 2024

Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : 180 patients inclus (objectif maximum : 400)

Durée du suivi : un an après la fin du dernier traitement par bulevirtide

Fréquence du suivi : 1/4 semaines pendant 12 semaines, puis 1/12 semaines jusqu’à la fin du suivi

Type de données recueillies : socio-démographiques, comportementales, cliniques, biologiques, virologiques, sérologiques, sévérité de la fibrose (biopsie et tests non invasifs), observance, qualité de vie, immunologiques, pharmacologiques

Chainage SNDS, accès au CepiDC : non disponible

Biothèque :
15 ml (3 tubes de 5 mL de sang sur EDTA)/12 semaines pour plasmathèque et sang total, conservation à -80°C

Tissuthèque : non

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : patients ayant une infection actuelle ou passée par les virus de l’hépatite B et/ou C et /ou D sans coinfection VIH avec une espérance de vie prévisible supérieure à un an

Etat des inclusions : terminée

Nombre de patients inclus : 21277 (14895 hépatite C et 6223 hépatites B)

Durée du suivi : 8 ans

Suivi clinique et récupération de données biologiques minimum : 1/an

Type de données recueillies : sociodémographiques, comportementales, anamnèse, comorbidités, sévérité de la fibrose hépatique, traitements hépatologiques ou non, qualité de vie, biologiques, virologiques, métaboliques, pharmacovigilance, évènements indésirables sévères (hépatiques ou non), mortalité (et cause)

Chainage SNDS : disponible depuis 2020 chez 88 % des patients (18 377)

Biothèque : sérum, plasma, ADN

Tissuthèque : non

Biothèque : à l’inclusion (autre prélèvement possible dans le cadre d’une étude ancillaire

– prélèvement sanguin à jeun (20 ml sur tube sec, 25 sur tube EDTA, 10 sur tube hépariné) : 40 aliquots de 1,5 m à -80°C
– prélèvement urinaire de 10 ml

Tissuthèque :  prévue mais non réalisée

Critères principaux d’inclusion : syndrome métabolique quelque soit la consommation d’alcool et fibrose avancée ou cirrhose (marqueurs non-invasifs)

Dates de début et fin des inclusions : novembre 2010 – mars 2016

Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : 530 patients

Durée du suivi : 7 ans

Fréquence du suivi : tous les 6 mois

Type de données recueillies : cliniques, biologiques, morphologiques

Chainage SNDS, accès au CepiDC : NC

Biothèque : (calendrier et type de prélèvements réalisés, type de conservation). Plasmathèque, sérothèque / an et DNAthèque à l’inclusion

Tissuthèque : non

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : non précisés

Dates de début et fin des inclusions : septembre 2019 à septembre 2022

Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : objectif 5 000 patients / 2 700 patients inclus

Durée du suivi : 5 ans

Fréquence du suivi : tous les 3 mois les 2 premières années puis tous les 6 mois (sauf transplantation hépatique tous les 6 mois)

Type de données recueillies : étiologie, caractéristique du CHC, données clinico-biologiques de diagnostic et suivi, tous les types de traitements du CHC avec leurs caractéristiques et leur posologie, évaluations tumorales et questionnaires de qualité de vie.

Chainage SNDS, accès au CepiDC : en cours d’évaluation pour faisabilité

Biothèque : Sang, urine et selles à l’inclusion et à chaque récidive ou progression, conservés en CRB

Tissuthèque : biopsies et pièces opératoires effectuées dans le cadre du diagnostic et/ou du traitement du CHC, traitées et conservées par les pathologistes selon leur pratique habituelle avec constitution d’une collection de lames histologiques virtuelles

Critères principaux d’inclusion/non inclusion :

1.  cirrhose prouvée histologiquement;
2.  Child-Pugh A;
3.  pas d’antécédent de CHC;
4. Consommation d’alcool ≥ 21 à 28 verres /semaine selon sexe plus de 10 ans;
5. AgHBs et AC anti-HCV négatifs

Dates de début et fin des inclusions : 7 octobre 2010 au 30 avril 2016

Objectif d’inclusion et nombre de patients inclus : description de l’histoire naturelle du CHC sur cirrhose liée à l’alcool 650 patients inclus

Durée du suivi : 46 mois [IQR, 33 to 70]

Fréquence du suivi : Semestriel

Type de données recueillies : démographiques, fonction hépatique, imagerie du foie, AFP, évènements liés ou non au foie

Chainage SNDS, accès au CepiDC : non

Biothèque (calendrier et type de prélèvements réalisés, type de conservation) : aliquots de 500 ml de sérum (sur tube sec), plasma (sur tube EDTA) et ADN prélevés à l’inclusion, puis sérum et plasmathèque prélevés tous les ans (-80°C)

Tissuthèque : non

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : Biopsie hépatique et tests non-invasifs hépatiques

Durée du suivi : NA (cohorte transversale)

Fréquence du suivi : NA (cohorte transversale)

Type de données recueillies : clinique, histologie hépatique, tests sanguins, élastométrie hépatique

Chainage SNDS, accès au CepiDC : non

Biothèque : non

Tissuthèque : non

Principe d’accès aux données :

1/ Envoi d’un synopsis avec détail des données nécessaires;

2/ Interrogation de la base pour identification des centres;

3/ Mise en relation avec les centres pour obtention de l’accord de participation;

4/ Livraison des données

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : patients consommateurs excessifs d’alcool admis pour ictère de moins de 3 mois avec suspicion d’hépatite alcoolique. Les patients sont inclus selon la biopsie hépatique et le bilan hépatique en trois groupes: hépatite alcoolique sévère, hépatite alcoolique modérée, absence d’hépatite alcoolique

Dates de début des inclusions : octobre 2019

Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : 447 patients attendus, 162 inclus

Durée du suivi : 12 mois

Fréquence du suivi : J0, J7, J30, M3, M6, M12

Type de données recueillies : cliniques (signes de décompensation, consommation d’alcool), biologiques (fonction et bilan hépatiques)

Chainage SNDS, accès au CepiDC : non

Biothèque : (calendrier et type de prélèvements réalisés, type de conservation): sérum, plasma et ADN (J0, J7, J30)

Tissuthèque : non

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : Tous les malades inscrits sur liste d’attente de Transplantation

Dates de début et fin des inclusions : depuis 1985

Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : NC

Durée du suivi : ad vitam

Fréquence du suivi : 1 fois par an

Type de données recueillies : suivi post-transplantation, évènements cliniques, biologie simple

Chainage SNDS, accès au CepiDC : NC

Biothèque : non

Tissuthèque : non

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : Patients NAFLD avec biopsie hépatique

Dates de début et fin des inclusions : début 11/2018, inclusions jusqu’en 11/2024

Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : 1000 patients (474 déjà inclus)

Durée du suivi : cohorte transversale

Fréquence du suivi : une seule visite, cohorte transversale

Type de données recueillies : clinique, biologie, histologie, élastométrie

Chainage SNDS, accès au CepiDC : non

Biothèque : sérum, plasma, ADN

Tissuthèque : non

Critères principaux d’inclusion/non inclusion :

Critères d’inclusions : 4 groupes

– Hépatite Auto-Immune (HAI) naïve de tout traitement immunosuppresseur
– HAI en rechute après arrêt de traitement immunosuppresseur
– HAI avec auto-anticorps spécifiques des Ag (SLA, LKM1 ou LC1) à tout moment de la prise en charge
– HAI contrôlée dont le traitement immunosuppresseur va être arrêté

Critères d’exclusions :

VIH+ / antigène HBs + / sérologie et PCR VHC +

Dates de début et fin des inclusions : 02/01/2020 jusqu’en janvier 2024

Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : objectif = 220 ; nombre de patients inclus = 53

Durée du suivi : 10 ans

Fréquence du suivi : annuelle

Type de données recueillies : clinique, biologique et histologique

Chainage SNDS, accès au CepiDC : NON

Biothèque : OUI

Calendrier : à l’inclusion puis en cas d’arrêt de traitement ; rechute ; résistance au traitement. Prélèvement annuel pour les patients ayant des anticorps auto-immuns d’intérêt (SLA/LKM1/LC1)

Type de prélèvement : sanguin –> 6 tubes héparinés + 1 tube sec

Conservation : sérum (-80°C) et cellule DMSO (azote liquide)

Tissuthèque : non

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : Cirrhose Child-Pugh B ou C (toutes causes sauf CBP et CSP) ; pas d’insuffisance rénale aiguë, d’infection bactérienne ni d’hémorragie digestive dans les 15 jours précédant l’inclusion ; pas de CHC hors Milan

Dates de début et fin des inclusions : de juin 2019 à janvier 2023

Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : Comparer la performance pronostique d’un score composite incluant le MELD, le taux de microvésicules hépatocytaires et l’IFN score à celle du score MELD seul pour prédire la survie sans transplantation à 6 mois.
335 patients inclus.

Durée du suivi : 12 mois

Fréquence du suivi : semestriel

Type de données recueillies : démographiques, fonction hépatique, imagerie du foie, événements liés à la cirrhose

Chainage SNDS, accès au CépiDC : non

Tissuthèque : non

Biothèque : trois tubes citratés et trois tubes EDTA prélevés à l’inclusion

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : résection tumorale du foie

Dates de début et fin des inclusions : collection au fil de l’eau depuis 2002

Nombre de patients déjà inclus : 3535 patients/4166 tumeurs-non-tumeurs : CHC, cholangiocarcinomes, tumeurs bénignes

Durée du suivi : non déterminée

Fréquence du suivi : NA

Type de données recueillies : cliniques, biologiques, anatomopathologiques

Chainage SNDS, accès au CépiDC : en projet

Tissuthèque : fragments de tumeurs et zones péri-tumorales appariées ; tissus congelés à -80°C

Biothèque : échantillons sanguins associés