Promoteur :
ANRS I MIE
Site web :
ANRS I MIE
Pour chaque cohorte vous trouverez les informations concernant les promoteurs, les objectifs, les critères d’inclusion, le nombre d’inclus, la durée de suivi et la fréquence des visites, les données recueillies et les biothèques en collection, ainsi que les responsables scientifiques à contacter pour soumettre des études ancillaires.
Promoteur :
ANRS I MIE
Site web :
ANRS I MIE
Critères principaux d’inclusion/non inclusion : patient âgé d’au moins 18 ans avec une hépatite chronique devant bénéficier, bénéficiant ou ayant bénéficié d’un traitement par bulevirtide (+/- interféron,+/- analogues nucléos/tidiques)
Dates de début et fin des inclusions : février 2020 – septembre 2024
Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : 180 patients inclus (objectif maximum : 400)
Durée du suivi : un an après la fin du dernier traitement par bulevirtide
Fréquence du suivi : 1/4 semaines pendant 12 semaines, puis 1/12 semaines jusqu’à la fin du suivi
Type de données recueillies : socio-démographiques, comportementales, cliniques, biologiques, virologiques, sérologiques, sévérité de la fibrose (biopsie et tests non invasifs), observance, qualité de vie, immunologiques, pharmacologiques
Chainage SNDS, accès au CepiDC : non disponible
Biothèque :
15 ml (3 tubes de 5 mL de sang sur EDTA)/12 semaines pour plasmathèque et sang total, conservation à -80°C
Tissuthèque : non
Promoteur :
ANRS I MIE
Site web :
ANRS I MIE
Responsable scientifique et investigateur(s) coordonnateur(s) :
Pr Fabrice Carrat et Pr Marc Bourlière
Critères principaux d’inclusion/non inclusion : patients ayant une infection actuelle ou passée par les virus de l’hépatite B et/ou C et /ou D sans coinfection VIH avec une espérance de vie prévisible supérieure à un an
Etat des inclusions : terminée
Nombre de patients inclus : 21277 (14895 hépatite C et 6223 hépatites B)
Durée du suivi : 8 ans
Suivi clinique et récupération de données biologiques minimum : 1/an
Type de données recueillies : sociodémographiques, comportementales, anamnèse, comorbidités, sévérité de la fibrose hépatique, traitements hépatologiques ou non, qualité de vie, biologiques, virologiques, métaboliques, pharmacovigilance, évènements indésirables sévères (hépatiques ou non), mortalité (et cause)
Chainage SNDS : disponible depuis 2020 chez 88 % des patients (18 377)
Biothèque : sérum, plasma, ADN
Tissuthèque : non
Biothèque : à l’inclusion (autre prélèvement possible dans le cadre d’une étude ancillaire
– prélèvement sanguin à jeun (20 ml sur tube sec, 25 sur tube EDTA, 10 sur tube hépariné) : 40 aliquots de 1,5 m à -80°C
– prélèvement urinaire de 10 ml
Tissuthèque : prévue mais non réalisée
Critères principaux d’inclusion : syndrome métabolique quelque soit la consommation d’alcool et fibrose avancée ou cirrhose (marqueurs non-invasifs)
Dates de début et fin des inclusions : novembre 2010 – mars 2016
Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : 530 patients
Durée du suivi : 7 ans
Fréquence du suivi : tous les 6 mois
Type de données recueillies : cliniques, biologiques, morphologiques
Chainage SNDS, accès au CepiDC : NC
Biothèque : (calendrier et type de prélèvements réalisés, type de conservation). Plasmathèque, sérothèque / an et DNAthèque à l’inclusion
Tissuthèque : non
Promoteur :
CHU Amiens-Picardie
Site web :
CHU Amiens
Responsables scientifiques et investigateurs coordonnateurs :
Pr Eric NGUYEN-KHAC et Pr Olivier GANRY
Critères principaux d’inclusion/non inclusion : non précisés
Dates de début et fin des inclusions : septembre 2019 à septembre 2022
Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : objectif 5 000 patients / 2 700 patients inclus
Durée du suivi : 5 ans
Fréquence du suivi : tous les 3 mois les 2 premières années puis tous les 6 mois (sauf transplantation hépatique tous les 6 mois)
Type de données recueillies : étiologie, caractéristique du CHC, données clinico-biologiques de diagnostic et suivi, tous les types de traitements du CHC avec leurs caractéristiques et leur posologie, évaluations tumorales et questionnaires de qualité de vie.
Chainage SNDS, accès au CepiDC : en cours d’évaluation pour faisabilité
Biothèque : Sang, urine et selles à l’inclusion et à chaque récidive ou progression, conservés en CRB
Tissuthèque : biopsies et pièces opératoires effectuées dans le cadre du diagnostic et/ou du traitement du CHC, traitées et conservées par les pathologistes selon leur pratique habituelle avec constitution d’une collection de lames histologiques virtuelles
Promoteur :
APHP
Contact :
Pr Nathalie Ganne-Carrié
Publication principale :
PMID: 30092234, J Hepatol 2018
Responsable scientifique et investigateur coordonnateur :
Pr Nathalie Ganne-Carrié
Critères principaux d’inclusion/non inclusion :
Dates de début et fin des inclusions : 7 octobre 2010 au 30 avril 2016
Objectif d’inclusion et nombre de patients inclus : description de l’histoire naturelle du CHC sur cirrhose liée à l’alcool 650 patients inclus
Durée du suivi : 46 mois [IQR, 33 to 70]
Fréquence du suivi : Semestriel
Type de données recueillies : démographiques, fonction hépatique, imagerie du foie, AFP, évènements liés ou non au foie
Chainage SNDS, accès au CepiDC : non
Biothèque (calendrier et type de prélèvements réalisés, type de conservation) : aliquots de 500 ml de sérum (sur tube sec), plasma (sur tube EDTA) et ADN prélevés à l’inclusion, puis sérum et plasmathèque prélevés tous les ans (-80°C)
Tissuthèque : non
Critères principaux d’inclusion/non inclusion : Biopsie hépatique et tests non-invasifs hépatiques
Durée du suivi : NA (cohorte transversale)
Fréquence du suivi : NA (cohorte transversale)
Type de données recueillies : clinique, histologie hépatique, tests sanguins, élastométrie hépatique
Chainage SNDS, accès au CepiDC : non
Biothèque : non
Tissuthèque : non
Principe d’accès aux données :
1/ Envoi d’un synopsis avec détail des données nécessaires;
2/ Interrogation de la base pour identification des centres;
3/ Mise en relation avec les centres pour obtention de l’accord de participation;
4/ Livraison des données
Critères principaux d’inclusion/non inclusion : patients consommateurs excessifs d’alcool admis pour ictère de moins de 3 mois avec suspicion d’hépatite alcoolique. Les patients sont inclus selon la biopsie hépatique et le bilan hépatique en trois groupes: hépatite alcoolique sévère, hépatite alcoolique modérée, absence d’hépatite alcoolique
Dates de début des inclusions : octobre 2019
Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : 447 patients attendus, 162 inclus
Durée du suivi : 12 mois
Fréquence du suivi : J0, J7, J30, M3, M6, M12
Type de données recueillies : cliniques (signes de décompensation, consommation d’alcool), biologiques (fonction et bilan hépatiques)
Chainage SNDS, accès au CepiDC : non
Biothèque : (calendrier et type de prélèvements réalisés, type de conservation): sérum, plasma et ADN (J0, J7, J30)
Tissuthèque : non
Promoteur :
Agence de la Biomédecine
Contact :
Accès aux données après validation par le Conseil scientifique de l’ABM
Site web :
Agence de la Biomédecine
Responsable scientifique et investigateur coordonnateur :
Agence de la Biomédecine
Critères principaux d’inclusion/non inclusion : Tous les malades inscrits sur liste d’attente de Transplantation
Dates de début et fin des inclusions : depuis 1985
Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : NC
Durée du suivi : ad vitam
Fréquence du suivi : 1 fois par an
Type de données recueillies : suivi post-transplantation, évènements cliniques, biologie simple
Chainage SNDS, accès au CepiDC : NC
Biothèque : non
Tissuthèque : non
Critères principaux d’inclusion/non inclusion : Patients NAFLD avec biopsie hépatique
Dates de début et fin des inclusions : début 11/2018, inclusions jusqu’en 11/2024
Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : 1000 patients (474 déjà inclus)
Durée du suivi : cohorte transversale
Fréquence du suivi : une seule visite, cohorte transversale
Type de données recueillies : clinique, biologie, histologie, élastométrie
Chainage SNDS, accès au CepiDC : non
Biothèque : sérum, plasma, ADN
Tissuthèque : non
Promoteur :
CHU Nantes – Service d’Hépato-Gastro-Entérologie
Contact :
Dr Jérôme Gournay
Caroline Chevalier (ARC) 02.44.76.82.63
Site web ou publication principale :
Integrative molecular profiling of autoreactive CD4 T cells in autoimmune hepatitis – J Hepatol, 2020
Des lymphocytes « très spéciaux » ciblent des antigènes du soi dans l’hépatite auto-immune – médecine/sciences, 2021
Responsable scientifique et investigateur(s) coordonnateur(s) :
Dr Jérôme GOURNAY
Critères principaux d’inclusion/non inclusion :
Critères d’inclusions : 4 groupes
– Hépatite Auto-Immune (HAI) naïve de tout traitement immunosuppresseur
– HAI en rechute après arrêt de traitement immunosuppresseur
– HAI avec auto-anticorps spécifiques des Ag (SLA, LKM1 ou LC1) à tout moment de la prise en charge
– HAI contrôlée dont le traitement immunosuppresseur va être arrêté
Critères d’exclusions :
VIH+ / antigène HBs + / sérologie et PCR VHC +
Dates de début et fin des inclusions : 02/01/2020 jusqu’en janvier 2024
Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : objectif = 220 ; nombre de patients inclus = 53
Durée du suivi : 10 ans
Fréquence du suivi : annuelle
Type de données recueillies : clinique, biologique et histologique
Chainage SNDS, accès au CepiDC : NON
Biothèque : OUI
Calendrier : à l’inclusion puis en cas d’arrêt de traitement ; rechute ; résistance au traitement. Prélèvement annuel pour les patients ayant des anticorps auto-immuns d’intérêt (SLA/LKM1/LC1)
Type de prélèvement : sanguin –> 6 tubes héparinés + 1 tube sec
Conservation : sérum (-80°C) et cellule DMSO (azote liquide)
Tissuthèque : non
Critères principaux d’inclusion/non inclusion : Cirrhose Child-Pugh B ou C (toutes causes sauf CBP et CSP) ; pas d’insuffisance rénale aiguë, d’infection bactérienne ni d’hémorragie digestive dans les 15 jours précédant l’inclusion ; pas de CHC hors Milan
Dates de début et fin des inclusions : de juin 2019 à janvier 2023
Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : Comparer la performance pronostique d’un score composite incluant le MELD, le taux de microvésicules hépatocytaires et l’IFN score à celle du score MELD seul pour prédire la survie sans transplantation à 6 mois.
335 patients inclus.
Durée du suivi : 12 mois
Fréquence du suivi : semestriel
Type de données recueillies : démographiques, fonction hépatique, imagerie du foie, événements liés à la cirrhose
Chainage SNDS, accès au CépiDC : non
Tissuthèque : non
Biothèque : trois tubes citratés et trois tubes EDTA prélevés à l’inclusion
Promoteur : Réseau des CRB Foie
Site web :
Réseau des CRB Foie
Responsables scientifiques et investigateurs coordonnateurs :
Pr Valérie Paradis et Dr Bruno Clément
Directoire :
Pr Valérie Paradis, Dr Bruno Clément, Pr Thomas Decaens et Pr Simon Mathoulin-Pelissier
Conseil Stratégique :
Centres participants, CRB de site et Directoire
Critères principaux d’inclusion/non inclusion : résection tumorale du foie
Dates de début et fin des inclusions : collection au fil de l’eau depuis 2002
Nombre de patients déjà inclus : 3535 patients/4166 tumeurs-non-tumeurs : CHC, cholangiocarcinomes, tumeurs bénignes
Durée du suivi : non déterminée
Fréquence du suivi : NA
Type de données recueillies : cliniques, biologiques, anatomopathologiques
Chainage SNDS, accès au CépiDC : en projet
Tissuthèque : fragments de tumeurs et zones péri-tumorales appariées ; tissus congelés à -80°C
Biothèque : échantillons sanguins associés