Les Cohortes en hépatologie

Dans l’objectif de favoriser les échanges entre chercheurs et cliniciens, afin de développer des travaux collaboratifs et une mise en commun d’expertises technologiques et scientifiques au service la communauté d’hépatologie française, l’AFEF a recueilli, et souhaite partager sur cette page, des « fiches d’identité » des principales cohortes nationales et locales en hépatologie.

Pour chaque cohorte vous trouverez les informations concernant les promoteurs, les objectifs, les critères d’inclusion, le nombre d’inclus, la durée de suivi et la fréquence des visites, les données recueillies et les biothèques en collection, ainsi que les responsables scientifiques à contacter pour soumettre des études ancillaires.

ANRS HD EP01 BuleDelta

Observatoire de l’efficacité et de la tolérance du traitement par bulevirtide des patients ayant une infection chronique par les virus des hépatites B et D

Cohorte observationnelle, nationale, multicentrique (34 centres)

COORDINATION | PROMOTION

Promoteur :
ANRS I MIE

Contact :
Claire Fougerou 

Site web :
ANRS I MIE

Investigateurs coordonnateurs :
Pr Fabien Zoulim  
Dr Hélène Fontaine  

MÉTHODOLOGIE

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : patient âgé d’au moins 18 ans avec une hépatite chronique devant bénéficier, bénéficiant ou ayant bénéficié d’un traitement par bulevirtide (+/- interféron,+/- analogues nucléos/tidiques)

Dates de début et fin des inclusions : février 2020 – septembre 2024

Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : 180 patients inclus (objectif maximum : 400)

Durée du suivi : un an après la fin du dernier traitement par bulevirtide

Fréquence du suivi : 1/4 semaines pendant 12 semaines, puis 1/12 semaines jusqu’à la fin du suivi

Type de données recueillies : socio-démographiques, comportementales, cliniques, biologiques, virologiques, sérologiques, sévérité de la fibrose (biopsie et tests non invasifs), observance, qualité de vie, immunologiques, pharmacologiques

Chainage SNDS, accès au CepiDC : non disponible

BIOBANQUE(S)

Biothèque :
15 ml (3 tubes de 5 mL de sang sur EDTA)/12 semaines pour plasmathèque et sang total, conservation à -80°C

Tissuthèque : non

Cohorte prospective multicentrique de patients atteints de maladie hépatique chronique métabolique avec ou sans consommation d’alcool (CALMET)

Cohorte nationale, multicentrique (21 centres)

COORDINATION | PROMOTION

Promoteur : CHU Bordeaux

Responsable scientifique et investigateur coordonnateur :
Pr Victor de Lédinghen  

MÉTHODOLOGIE

Critères principaux d’inclusion : syndrome métabolique quelque soit la consommation d’alcool et fibrose avancée ou cirrhose (marqueurs non-invasifs)

Dates de début et fin des inclusions : novembre 2010 – mars 2016

Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : 530 patients

Durée du suivi : 7 ans

Fréquence du suivi : tous les 6 mois

Type de données recueillies : cliniques, biologiques, morphologiques

Chainage SNDS, accès au CepiDC : NC

BIOBANQUE(S)

Biothèque : (calendrier et type de prélèvements réalisés, type de conservation). Plasmathèque, sérothèque / an et DNAthèque à l’inclusion

Tissuthèque : non

Cohorte prospective de patients atteints de Carcinome Hépatocellulaire en France (Cohorte CHIEF)

Cohorte nationale, multicentrique (31 centres)

COORDINATION | PROMOTION

Promoteur :
CHU Amiens-Picardie

Contact :
Pr Eric Nguyen-Khac 

Site web :
CHU Amiens

Responsables scientifiques et investigateurs coordonnateurs :
Pr Eric NGUYEN-KHAC et Pr Olivier GANRY

MÉTHODOLOGIE

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : non précisés

Dates de début et fin des inclusions : septembre 2019 à septembre 2022

Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : objectif 5 000 patients / 2 700 patients inclus

Durée du suivi : 5 ans

Fréquence du suivi : tous les 3 mois les 2 premières années puis tous les 6 mois (sauf transplantation hépatique tous les 6 mois)

Type de données recueillies : étiologie, caractéristique du CHC, données clinico-biologiques de diagnostic et suivi, tous les types de traitements du CHC avec leurs caractéristiques et leur posologie, évaluations tumorales et questionnaires de qualité de vie.

Chainage SNDS, accès au CepiDC : en cours d’évaluation pour faisabilité

BIOBANQUE(S)

Biothèque : Sang, urine et selles à l’inclusion et à chaque récidive ou progression, conservés en CRB

Tissuthèque : biopsies et pièces opératoires effectuées dans le cadre du diagnostic et/ou du traitement du CHC, traitées et conservées par les pathologistes selon leur pratique habituelle avec constitution d’une collection de lames histologiques virtuelles

CIRRAL

Cohorte Franco-Belge multicentrique (22 centres actifs) Clinical Trial NCT01213927

COORDINATION | PROMOTION

Promoteur :
APHP

Contact :
Pr Nathalie Ganne-Carrié 

Publication principale :
PMID: 30092234, J Hepatol 2018

Responsable scientifique et investigateur coordonnateur :
Pr Nathalie Ganne-Carrié

MÉTHODOLOGIE

Critères principaux d’inclusion/non inclusion :

  1.  cirrhose prouvée histologiquement;
  2.  Child-Pugh A;
  3.  pas d’antécédent de CHC;
  4. Consommation d’alcool ≥ 21 à 28 verres /semaine selon sexe plus de 10 ans;
  5. AgHBs et AC anti-HCV négatifs

Dates de début et fin des inclusions : 7 octobre 2010 au 30 avril 2016

Objectif d’inclusion et nombre de patients inclus : description de l’histoire naturelle du CHC sur cirrhose liée à l’alcool 650 patients inclus

Durée du suivi : 46 mois [IQR, 33 to 70]

Fréquence du suivi : Semestriel

Type de données recueillies : démographiques, fonction hépatique, imagerie du foie, AFP, évènements liés ou non au foie

Chainage SNDS, accès au CepiDC : non

BIOBANQUE(S)

Biothèque (calendrier et type de prélèvements réalisés, type de conservation) : aliquots de 500 ml de sérum (sur tube sec), plasma (sur tube EDTA) et ADN prélevés à l’inclusion, puis sérum et plasmathèque prélevés tous les ans (-80°C)

Tissuthèque : non

Cohorte collaborative du groupe fibrose de l’AFEF

Base de données nationale, multicentrique (5 400 patients en 04/2022)

COORDINATION | PROMOTION

Centralisation des données des différents travaux scientifiques collaboratifs sur les tests non-invasifs hépatiques

Responsable scientifique :
Pr Jérôme Boursier, pour le Groupe Fibrose de l’AFEF 

MÉTHODOLOGIE

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : Biopsie hépatique et tests non-invasifs hépatiques

Durée du suivi : NA (cohorte transversale)

Fréquence du suivi : NA (cohorte transversale)

Type de données recueillies : clinique, histologie hépatique, tests sanguins, élastométrie hépatique

Chainage SNDS, accès au CepiDC : non

BIOBANQUE(S)

Biothèque : non

Tissuthèque : non

 

Principe d’accès aux données :

1/ Envoi d’un synopsis avec détail des données nécessaires;

2/ Interrogation de la base pour identification des centres;

3/ Mise en relation avec les centres pour obtention de l’accord de participation;

4/ Livraison des données

COMAD-HAA

Cohorte nationale, multicentrique
(12 centres)

COORDINATION | PROMOTION

Promoteur :
CHU Lille

Contact :
Pr Alexandre Louvet 

Responsable scientifique et investigateur coordonnateur :
Pr Alexandre Louvet

MÉTHODOLOGIE

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : patients consommateurs excessifs d’alcool admis pour ictère de moins de 3 mois avec suspicion d’hépatite alcoolique. Les patients sont inclus selon la biopsie hépatique et le bilan hépatique en trois groupes: hépatite alcoolique sévère, hépatite alcoolique modérée, absence d’hépatite alcoolique

Dates de début des inclusions : octobre 2019

Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : 447 patients attendus, 162 inclus

Durée du suivi : 12 mois

Fréquence du suivi : J0, J7, J30, M3, M6, M12

Type de données recueillies : cliniques (signes de décompensation, consommation d’alcool), biologiques (fonction et bilan hépatiques)

Chainage SNDS, accès au CepiDC : non

BIOBANQUE(S)

Biothèque : (calendrier et type de prélèvements réalisés, type de conservation): sérum, plasma et ADN (J0, J7, J30)

Tissuthèque : non

CRISTAL

Cohorte nationale, multicentrique (tous les centres français de TH)

COORDINATION | PROMOTION

Promoteur :
Agence de la Biomédecine

Contact :
Accès aux données après validation par le Conseil scientifique de l’ABM 

Site web :
Agence de la Biomédecine

Responsable scientifique et investigateur coordonnateur :
Agence de la Biomédecine

MÉTHODOLOGIE

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : Tous les malades inscrits sur liste d’attente de Transplantation

Dates de début et fin des inclusions : depuis 1985

Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : NC

Durée du suivi : ad vitam

Fréquence du suivi : 1 fois par an

Type de données recueillies : suivi post-transplantation, évènements cliniques, biologie simple

Chainage SNDS, accès au CepiDC : NC

BIOBANQUE(S)

Biothèque : non

Tissuthèque : non

Cohorte FreSH

Cohorte nationale, multicentrique (initialement 8 centres, actuellement 16 centres)

COORDINATION | PROMOTION

Promoteur :
CHU Angers

Contact :
Pr Jérôme Boursier 

Responsable scientifique et investigateur coordonnateur :
Pr Jérôme Boursier

MÉTHODOLOGIE

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : Patients NAFLD avec biopsie hépatique

Dates de début et fin des inclusions : début 11/2018, inclusions jusqu’en 11/2024

Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : 1000 patients (474 déjà inclus)

Durée du suivi : cohorte transversale

Fréquence du suivi : une seule visite, cohorte transversale

Type de données recueillies : clinique, biologie, histologie, élastométrie

Chainage SNDS, accès au CepiDC : non

BIOBANQUE(S)

Biothèque : sérum, plasma, ADN

Tissuthèque : non

ANRS-CO22 HEPATHER

Options thérapeutiques dans une cohorte française de patients hépatite B et/ou C

Cohorte nationale, multicentrique
(32 centres)

COORDINATION | PROMOTION

Promoteur :
ANRS I MIE

Contact :
Dr Hélène Fontaine 

Site web :
ANRS I MIE

Responsable scientifique et investigateur(s) coordonnateur(s) :
Pr Fabrice Carrat et Pr Marc Bourlière / Dr Hélène Fontaine

MÉTHODOLOGIE

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : patients ayant une infection actuelle ou passée par les virus de l’hépatite B et/ou C et /ou D sans coinfection VIH avec une espérance de vie prévisible supérieure à un an

Etat des inclusions : terminée

Nombre de patients inclus : 21277 (14895 hépatite C et 6223 hépatites B)

Durée du suivi : 8 ans

Suivi clinique et récupération de données biologiques minimum : 1/an

Type de données recueillies : sociodémographiques, comportementales, anamnèse, comorbidités, sévérité de la fibrose hépatique, traitements hépatologiques ou non, qualité de vie, biologiques, virologiques, métaboliques, pharmacovigilance, évènements indésirables sévères (hépatiques ou non), mortalité (et cause)

Chainage SNDS : disponible depuis 2020 chez 88 % des patients (18 377)

BIOBANQUE(S)

Biothèque : sérum, plasma, ADN

Tissuthèque : non

 

Biothèque : à l’inclusion (autre prélèvement possible dans le cadre d’une étude ancillaire

– prélèvement sanguin à jeun (20 ml sur tube sec, 25 sur tube EDTA, 10 sur tube hépariné) : 40 aliquots de 1,5 m à -80°C
– prélèvement urinaire de 10 ml

Tissuthèque :  prévue mais non réalisée

COHORTE HEPATIM-GO/ DISTAL (BIOCOLLECTION HAI)

Cohorte nationale / multicentrique
6 centres ouverts en mars 2022

COORDINATION | PROMOTION

Promoteur :
CHU Nantes – Service d’Hépato-Gastro-Entérologie

Contact :
Dr Jérôme Gournay  
Caroline Chevalier (ARC) 02.44.76.82.63

Site web ou publication principale :
Integrative molecular profiling of autoreactive CD4 T cells in autoimmune hepatitis – J Hepatol, 2020
Des lymphocytes « très spéciaux » ciblent des antigènes du soi dans l’hépatite auto-immune – médecine/sciences, 2021

Responsable scientifique et investigateur(s) coordonnateur(s) :
Dr Jérôme GOURNAY

MÉTHODOLOGIE

Critères principaux d’inclusion/non inclusion :

Critères d’inclusions : 4 groupes

– Hépatite Auto-Immune (HAI) naïve de tout traitement immunosuppresseur
– HAI en rechute après arrêt de traitement immunosuppresseur
– HAI avec auto-anticorps spécifiques des Ag (SLA, LKM1 ou LC1) à tout moment de la prise en charge
– HAI contrôlée dont le traitement immunosuppresseur va être arrêté

Critères d’exclusions :

VIH+ / antigène HBs + / sérologie et PCR VHC +

Dates de début et fin des inclusions : 02/01/2020 jusqu’en janvier 2024

Objectif d’inclusion et nombre de patients déjà inclus : objectif = 220 ; nombre de patients inclus = 53

Durée du suivi : 10 ans

Fréquence du suivi : annuelle

Type de données recueillies : clinique, biologique et histologique

Chainage SNDS, accès au CepiDC : NON

BIOBANQUE(S)

Biothèque : OUI

Calendrier : à l’inclusion puis en cas d’arrêt de traitement ; rechute ; résistance au traitement. Prélèvement annuel pour les patients ayant des anticorps auto-immuns d’intérêt (SLA/LKM1/LC1)

Type de prélèvement : sanguin –> 6 tubes héparinés + 1 tube sec

Conservation : sérum (-80°C) et cellule DMSO (azote liquide)

Tissuthèque : non

Réseau des CRB Foie

Cohorte nationale, multicentrique :
9 centres : Avicenne, Beaujon, Bordeaux, Grenoble, Nantes, Mondor, Paris-Saclay, Pitié-Salpêtrière, Rennes

COORDINATION | PROMOTION

Promoteur :  Réseau des CRB Foie

Contact : Muriel François-Vie  

Site web :
Réseau des CRB Foie

Responsables scientifiques et investigateurs coordonnateurs :
Pr Valérie Paradis et Dr Bruno Clément

Directoire :
Pr Valérie Paradis, Dr Bruno Clément, Pr Thomas Decaens et Pr Simon Mathoulin-Pelissier

Conseil Stratégique :
Centres participants, CRB de site et Directoire

MÉTHODOLOGIE

Critères principaux d’inclusion/non inclusion : résection tumorale du foie

Dates de début et fin des inclusions : collection au fil de l’eau depuis 2002

Nombre de patients déjà inclus : 3535 patients/4166 tumeurs-non-tumeurs : CHC, cholangiocarcinomes, tumeurs bénignes

Durée du suivi : non déterminée

Fréquence du suivi : NA

Type de données recueillies : cliniques, biologiques, anatomopathologiques

Chainage SNDS, accès au CépiDC : en projet

BIOBANQUE(S)

Tissuthèque : fragments de tumeurs et zones péri-tumorales appariées ; tissus congelés à -80°C

Biothèque : échantillons sanguins associés