Les bêta-bloquants non sélectifs (BBNS) et la ligature endoscopique des varices sont les thérapies de première ligne pour la prophylaxie primaire des hémorragies variqueuses. L’association des 2 n’a pas été comparée. Dans cet été randomisé indien, 330 patients atteints de cirrhose Child B et C, avec des varices de grande taille, inclus (n=110 par groupe) pour recevoir du carvédilol (groupe A), des LVO (groupe B) ou une combinaison des 2 (groupe C). Le critère d’évaluation principal était la réduction de l’incidence de la première hémorragie variqueuse à 12 mois. Les critères d’évaluation secondaires comprenaient la mortalité globale, la mortalité liée aux saignements, l’apparition d’une nouvelle décompensation, la modification du gradient de pression de la veine hépatique (HVPG) et les événements indésirables liés au traitement. L’incidence globale de d’l’hémorragie digestive variqueuse était de 23,8% (n=78) à 1 an. L’analyse en intention de traiter a montré que dans le groupe combiné (groupe C), l’incidence de la première hémorragie variqueuse était significativement plus basse (par rapport au groupe B (HR 0,37, 95% CI 0,192 à 0,716, p<0,003) et par rapport au groupe A (HR 0,31, 95% CI 0,163 à 0,578, <0,001). La mortalité globale était de 13,6 % (45/330), et elle était plus faible dans le groupe C (A, B, C=20%, 14,5%, 6,3%, p=0,012). La réduction de l’HVPG (20,8% vs 25,1%, p=0,54) et le taux de non-réponse au carvédilol (53,4% vs 41,25%, p=0,154) n’étaient pas différents entre les patients des groupes A et C. L’incidence des autres complications n’était pas différente entre les groupes.
La place de la double prophylaxie primaire semble encore à déterminer chez des patients à haut risque