Une enquête de vie réelle a montré que plus de 50% des prescriptions de Rifaximine sont en dehors des indications validées.
Dans ce contexte, les contraintes réglementaires peuvent amener à un arrêt de la commercialisation du produit en France.
Nous vous rappelons que le remboursement de la Rifaximine en pratique clinique est actuellement validé dans l’indication suivante : « Prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique) et après élimination des facteurs déclenchants ».
Il est donc nécessaire d’éviter un usage en dehors de ces conditions de remboursement (prévention primaire de l’encéphalopathie hépatique, pullulation microbienne… etc).
Les recommandations de l’AFEF sur l’Encéphalopathie hépatique et sur le TIPS , qui proposent des indications un peu plus larges, serviront de texte de référence pour les démarches visant à étendre les indications de la Rifaximine en France.
